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      針劑用活性炭的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)
      發(fā)布時(shí)間：2020-03-12
      瀏覽次數(shù)：674
      
	
      
		針劑用活性炭的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)
	
      
	
      
		
      
	
      
	
      
		1范圍
	
      
	
      
		本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針劑用活性炭的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法
      、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志
      、包裝、運(yùn)輸
      、貯存要求
      。
	
      
	
      
		本標(biāo)準(zhǔn)適用于以木屑、木炭或其他木質(zhì)材料為原料
      ，采用化學(xué)法或物理法活化工藝制成的粉狀活性 炭
      。本產(chǎn)品主要用于各種注射藥劑的脫色、精制和除去      “熱原”（pyrogen）,亦可用于維生素C及其他原 料藥的脫色
      。      
	
      
	
      
		2引用標(biāo)準(zhǔn)
	
      
	
      
		下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文
      ，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)
      ，所示版本均
	
      
	
      
		為有效
      。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)新近版本的可能性
      。
	
      

      

      

      
	
      
		3技術(shù)要求
	
      
	
      
		3.1外觀
	
      
	
      
		黑色
      、無(wú)臭、無(wú)味的粉末
      ，粉末粒子大小由供需雙方另行協(xié)議
      。
	
      
	
      
		3.2質(zhì)量指標(biāo)
	
      
	
      
		應(yīng)符合表1要求。
	
      
	
      
		4檢驗(yàn)方法
	
      
	
      
		3.1亞甲基藍(lán)吸附值
	
      
	
      
		按GB/T 12496. 10進(jìn)行測(cè)定
      。
	
      
	
      
		4.2 pH 值
	
      
	
      
		按GB/T 12496.7進(jìn)行測(cè)定
      。
	
      
	
      
		4.3水分含量
	
      
	
      
		按GB/T 12496.4進(jìn)行測(cè)定。
	
      
	
      
		4.4鐵含量
	
      
	
      
		按GB/T 12496. 19進(jìn)行測(cè)定
      。
	
      
	
      
		4.5氯化物含量
	
      
	
      
		按GB/T 12496. 16進(jìn)行測(cè)定
      。
	
      
	
      
		4.6硫酸鹽
	
      
	
      
		按GB/T 12496. 17進(jìn)行測(cè)定。 4.7灰分含量
	
      
	
      
		按GB/T 12496.3進(jìn)行測(cè)定
      。
	
      
	
      
		4.8酸溶物含量
	
      
	
      
		按GB/T 12496. 18進(jìn)行測(cè)定° 4.9重金屬
	
      
	
      
		按GB/T 12496. 22進(jìn)行測(cè)定.
	
      
	
      
		4. 10硫化物
	
      
	
      
		按GB/T 12496. 15進(jìn)行測(cè)定
      。
	
      

      

      

      
	
      
		4.11釵化物
	
      
	
      
		按GB/T 12496. 14進(jìn)行測(cè)定
      。
	
      
	
      
		4. 12水溶性鋅鹽含量
	
      
	
      
		按GB/T 12496.20進(jìn)行測(cè)定。
	
      
	
      
		4. 13未炭化物
	
      
	
      
		按GB/T 12496.13進(jìn)行測(cè)定
      。
	
      
	
      
		4.)4硫酸奎寧吸附率
	
      
	
      
		按GB/T 12496.11進(jìn)行測(cè)定
      。
	
      
	
      
		5檢驗(yàn)規(guī)則
	
      
	
      
		5.1制造廠應(yīng)保證所有出廠的產(chǎn)品都符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品應(yīng)由制造廠的技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督部門進(jìn)行檢 驗(yàn)
      ，每一批出廠的產(chǎn)品都應(yīng)附有質(zhì)量證明書
      。
	
      
	
      
		5.2 每批的質(zhì)量不超過(guò)1 tD
	
      
	
      
		5,3抽樣規(guī)則
	
      
	
      
		1每批樣品數(shù):抽樣
	
      
	
      
		5.3.2樣品量：每包件所抽樣品量不少于200 go
	
      
	
      
		將抽取的樣品充分混勻，以四分法縮分樣品
      ，選取500 g分別裝入兩個(gè)具磨口塞的清潔干燥的玻璃 瓶中
      ，瓶上粘貼標(biāo)簽，注明制造廠名稱
      、產(chǎn)品稱號(hào)
      、等級(jí)、批號(hào)
      、抽樣日期
      。一瓶進(jìn)行檢驗(yàn)，一瓶留存?zhèn)錂z
      。      
	
      
	
      
		5. 3.3抽樣器須潔凈無(wú)銹,順著包裝件的對(duì)角方向插入其深度四分之三處
      。
	
      
	
      
		5.4判定規(guī)則
	
      
	
      
		5.4.1檢驗(yàn)結(jié)果中有一項(xiàng)不符合指標(biāo)要求，應(yīng)重新自二倍量的包裝中選取試樣進(jìn)行檢驗(yàn)
      ，復(fù)檢結(jié)果仍 不合格
      ，則本批產(chǎn)品判為不合格品。
	
      
	
      
		5.4. 2當(dāng)使用單位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出異議,應(yīng)在到貨二個(gè)月內(nèi)用書面通知供貨單位
      。
	
      
	
      
		6標(biāo)志
      、包裝、運(yùn)輸
      、貯存
	
      
	
      
		6.1標(biāo)志
	
      
	
      
		產(chǎn)品包裝上應(yīng)有制造廠名
      、廠址、產(chǎn)品名稱
      、商標(biāo)
      、產(chǎn)品型號(hào)或標(biāo)記、制造日期或生產(chǎn)批號(hào)
      、產(chǎn)品的主要參數(shù)
      、產(chǎn)品凈量。      
	
      

      

      
	6.2包裝

      

      
	內(nèi)層應(yīng)密封防潮
      ，并加適當(dāng)?shù)耐獍b
      。

      

      
	6.3運(yùn)輸

      

      
	運(yùn)輸中應(yīng)防止雨淋，注意輕裝
      、輕卸
      ，如系軟包裝不得用鐵鉤拖運(yùn)。

      

      
	6.4貯存

      

      
	在貯存?zhèn)}庫(kù)內(nèi)不應(yīng)有任何化學(xué)氣體和蒸汽
      。